国产新冠治疗口服药预计明年2月上市

时讯妹 时讯妹
949
2022-12-28
据“江苏药品监管”微信公众号消息,为全面服务疫情防控大局,加快我省新冠治疗药物上市进度,近日,根据江苏省药监局局长田丰的部署要求,副局长姜伟主持召开先声药业新冠治疗药物SIM0417研究进展专题调度会,行政审批处、省局审评中心、省局核查中心参加。SIM0417为先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药,于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件,并被纳入国务院联防联控机制科研攻关重点目录。12月16日,该项目Ⅲ期临床已完成全部1208

据“江苏药品监管”微信公众号消息,为全面服务疫情防控大局,加快我省新冠治疗药物上市进度,近日,根据江苏省药监局局长田丰的部署要求,副局长姜伟主持召开先声药业新冠治疗药物SIM0417研究进展专题调度会,行政审批处、省局审评中心、省局核查中心参加。SIM0417为先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药,于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件,并被纳入国务院联防联控机制科研攻关重点目录。12月16日,该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组,进度处于国内3CL靶点药物第一位,预计最快于2023年2月上市。


  会上,先声药业介绍了SIM0417目前研究、申报的进展情况,提出需要省局协调和支持的事项,省局相关处室、单位逐一予以分析和回应,对企业下一步工作重点进行政策指导。姜伟指出,SIM0417作为我省企业自主知识产权新冠治疗重大创新药物,对当前我省疫情防控具有重大意义。企业要加紧推进研发进度,进一步加强研究过程管理,确保科学、合规,积极开展与国家药监局药审中心的沟通交流,提前谋划、统筹考虑获批上市后产能扩增等问题。姜伟表示,对先声药业提出的需要协调和支持的事宜,省局将全力以赴,继续加大对上沟通和申请帮扶力度,全速办理审评审批、核查检验等事项,助力SIM0417早日获批上市、更早造福患者,为疫情防控贡献江苏力量。

QQ图片20221228110234.png

其他相关 RELEVANT MATERIAL
出境游的“冬眠”

出境游的“冬眠”

时讯妹 时讯妹
2579
2022-05-16
 疫情至今,已经三个年头了。多少人还在回顾曾经跨过大洋彼岸领略异国风情的往史,人们在期盼的刹那间并没意识到出境游已经进入了漫长的冬眠期。 2020年初疫情爆发后国家文化和旅游部下发通知,即刻起,全国旅行社及在线旅游企业暂停经营团队旅游及“机票+酒店”产品,包括出境游在内的所有团队游及“机+酒”服务遭遇暂停,从此整个出境游被按下了暂停键。 大批的国际旅游从业者面临下岗,开始很多从业者并未想到等待是如此的漫长,大家都以为顶多一年半载就会过去,国门会依次开启但后来却为自己...
小伙不讲武德,退房顺走公寓彩电

小伙不讲武德,退房顺走公寓彩电

时讯妹 时讯妹
2149
2022-05-18
  深圳的王先生有一套公寓出租,1月份租给了来深圳打工的小伙刘某,张先生和对方签了半年起租的合同,每月租金2000元,双方谈好以季度支付并押一个月的押金为条件,小伙当即同意交了款项后搬进了公寓。 2月份深圳发生疫情小伙被居委会通知居家隔离,所在的公司也面临停工停产,就这样小伙在公寓内被隔离了差不多一个的时间,好不容易等到解封后小伙不幸被所在公司裁员并通知办理离职手续,刘某也就失业了。 4月份王先生提前通知了刘某预付下个季度的房租,小伙应声答应并说会如期支付,没想到4...

旅游“名媛”,她们衣食无忧

时讯妹 时讯妹
2656
2022-05-24
有这样一群女性,她们长得天生丽质貌美如花,但她们又是单身一族;她们喜欢旅游,但身上总是不缺钱花;她们不需要为工作苦恼,因为她们不愁收入,每天过着随心随性的生活,从这座城市到达下一座城市,没有束缚没有经济烦恼。身边的朋友并不知道她们详细的工作职业和经济来源,因为她们会把这个秘密深深的埋藏在心底。朋友圈里每天总会看到她们晒出来的各种美景、美食、美好的生活享受,似乎让人无法摸清。难道她们是出生名望贵族吗?其实她们根本不是,她们是旅游“名媛”。 先普及下:名媛是一个源自古代、在20世纪三十年代...
深圳打工:房子家电老化,男子洗澡差点电晕

深圳打工:房子家电老化,男子洗澡差点电晕

时讯妹 时讯妹
2098
2022-05-27
 昨天,在深圳打工的小刘可谓是险中求生,上完夜班回来后准备冲凉睡觉,没想到在洗澡得过程中触电了,一双手猛的感觉到一股电流传遍整个身子,好在他赶紧裸身跑出冲凉房逃过一劫。 小刘租住的私房是在宝安龙华新区的清湖村,因为平时都是上晚班在天亮下班,回到住处后洗完澡吃个早餐就打算休息,毕竟累了一天了。他租的房子是处私宅,整栋楼都是房东的。房东50多岁也是深圳本地人,常年靠出租房子为生,据房东透露,这栋楼已经有10年多的历史,当时建造时就是按公寓楼的设计来打造的。 小刘把被电的...
上海封城:女老板月负80万

上海封城:女老板月负80万

时讯妹 时讯妹
2371
2022-05-27
 来自上海的黄女士最近真的欲哭无泪,她表示目前因为疫情管控被封在家已经超过两个月时间。 一个月净亏损80多万,在上海拥有5家饭店,一家加盟的休闲场所,平均每家饭店房租在6万左右,休闲场所租金每月20万,人力按照上海最低工资发放一个月近三十万,员工宿舍五个,近6万。她坦言如果对于普通百姓来说将成为一块巨石压的喘不过气来。 黄女士说前二年做生意赚了一点钱,但现在几乎全部被赔进去了。疫情封控所有的生意都已经停摆了数月,每天只出不进真的很难支撑下去。准备等解封后先将其中的一...
男子抽烟时睡着了,差点把自己烧死

男子抽烟时睡着了,差点把自己烧死

时讯妹 时讯妹
2182
2022-05-30
5月29日,深圳的小刘在出租房里抽烟时睡着了,香烟点燃了被单差点把自己给烧死。事情经过:29日晚小刘在出租房躺在床上看手机刷视频刷到半夜,因为喜欢抽烟所以不定期会点燃一根香烟提神,凌晨的一点小刘一直在床上看视频并点燃了一支香烟,看着看着犯困竟然睡着了,而左手的香烟一直在慢慢的燃烧,犯困的小刘竟然不知。香烟燃烧时碰到了床上的被单一触即燃瞬间火焰上涨,小刘的睡裤也跟着被点燃,此事的小刘闻到浓烈的烟味惊醒过来发现着火了,于是火速跑到卫生间提了一桶水将火苗扑灭,整个扑火的过程只有几分钟而已。火被扑灭后小...
年度爆文